Инга, тадаааам... и та же самая проблема с нерадивыми тестируемыми у всех сейчас :)
Да-да-да, нерадивые тестируемые американцы и китайцы тоже взбунтовались и массово отказывались от плацебо, требуя вакцину. Мы все свидетели, во всех СМИ писали.
Никто не знает, что получает - вакцину или плацебо.
Люди! На дворе 21 век. Неужели трудно "погуглить" почему испытуемым больше не будут вводить плацебо?
Откройте и почитайте. Как должны проходить испытания вакцин:
1:1 плацебо - вакцина. Слепым методом.
Только так можно оценить эффективность вакцины.
А когда говорят - те, кому давали плацебо, взбунтовались и отказались - ну, это дурачки, коих тут - пруд пруди. Охренеть какой смешной и глупый аргумент.
Та что теперь об эффективности российской вакцины можно только гадать.
Эээ... Написано же - провал исследований, а не вакцины. Испытуемые напуганы и доверяют вакцине, а не плацебо, что вполне естественно. Что касаемо исследований, то это уже пустая формальность. Вакцина пошла и уже давно идёт (хотя бы по-маленьку) на экспорт. Типо никто там не наблюдается и те же америкосы с англичанами упустят возможность охаять Спутник V, если что? Кто так думает - полный наивняк. Она для них и пошла на экспорт. Чтобы смотрели и заткнулись.
и главное полностью в соответствии со всеми регламентами уложились )))
Вы дальше заголовков-то не читаете? Не привили, а доставили в мед. центры. И ещё там ещё написано: "Процесс вакцинации — уколы в руку — идет медленнее, чем мы думали". Это - признание собственных неуспехов (крайне редкое явление для медиков). В переводе на человеческий язык - всё очень плохо. Считайте, что из этого успели вколоть только 30%. И вообще, мне не понятен ваш сарказм по отношению к Спутнику. Так-то все вакцины начали создаваться одновременно. Pfizer может сокращать регламент, а мы, что - рыжие?
Николай, "И вообще, мне не понятен ваш сарказм" Мой сарказм об том, что сейчас ВСЕ громко и с фанфарами запихнули все регламенты в глубокую кхм марианскую впадину. И потому тыкать хоть в кого-то бесполезно и смешно. Все в одинаковых условиях.
denis, Все спят и мечтают как нагадить святой России. А она такая невинная,как детская слеза. Вы дурак или таким прикидываетесь? Идёт борьба .На кону многие миллиарды.И в этой борьбе нет никаких правил. Просто все привыкли что русские делают только г..но.Поэтому такое скептическое отношение.
ВСЕ громко и с фанфарами запихнули все регламенты в глубокую кхм марианскую впадину
Ну вот, разобрались, слава Богу! Таки сарказм и к американским прививкам тоже относится? А я всё равно прошу обратить внимание на то, что (насколько мне известно) на экспорт пошёл в основном Спутник. И именно эта прививка будет изучена другими странами в первую очередь. В этом её преимущество. Другое дело, что мы не знаем чем всё закончится.
denis, по поводу вашей ссылки. Ведь из этого вытекает отличное решение! Выборочно лишить лицензий импортные препараты у которых в РФ (и дружественных странах, Индии, например) есть аналоги или дженерики. Предлог всегда найдётся. Не соответствие ГОСТ, например. Это была бы бомба!!!
Надо подождать ещё какое то время. Может, те кто сегодня хает вакцину и говорит, что она не эффективна, со временем будут рады воспользоваться ей. Я и сам на сегодня не знаю как быть. Если многие страны готовы закупать вакцину, значит они не совсем дураки. А злопыхатели пусть проходят мимо, и не шлёпают языком всякую лабуду. Для них всё плохо.
Пфайзеровская вакцина и Moderna прошли третью фазу испытаний - это факт.
«По сути, исследование провалено, его цель не достигнута. Произошло изменение правил игры во время игры. Корректных результатов по эффективности у исследования не будет, потому что группа плацебо потеряна», — сказала «Медузе» Светлана Завидова, исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).
Эта исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, видимо, куплена врагами России.
Хотя и без нее понятно : без группы плацебо конец протоколу испытаний.
Phase 3 Study Participants: 300 to 3,000 volunteers who have the disease or condition Length of Study: 1 to 4 years Purpose: Efficacy and monitoring of adverse reactions
Researchers design Phase 3 studies to demonstrate whether or not a product offers a treatment benefit to a specific population. Sometimes known as pivotal studies, these studies involve 300 to 3,000 participants.
Phase 3 studies provide most of the safety data. In previous studies, it is possible that less common side effects might have gone undetected. Because these studies are larger and longer in duration, the results are more likely to show long-term or rare side effects
как время летит то оказывается.... если мне сколеоз не изменяет, то в августе начало было
ну а обсуждаемая эффективность вообще на четвёртой фазе считается, на которую всем уже вообще наплевать
Phase 4 Study Participants: Several thousand volunteers who have the disease/condition Purpose: Safety and efficacy Phase 4 trials are carried out once the drug or device has been approved by FDA during the Post-Market Safety Monitoring
Инга, Объясните тогда, пожалуйста, мне непонимающему. Сколько времени и каким образом должно проводиться исследование в третьей фазе? И какова её цель?
Инга, Объясните тогда, пожалуйста, мне непонимающему. Сколько времени и каким образом должно проводиться исследование в третьей фазе? И какова её цель?
Что тут объяснять, если Вы не понимаете разницу между
провести исследование в сжатые сроки
и
не провести вообще?
В этом и состоит научный прорыв, что они сделали это быстрее, чем обычно, потому что нет времени.
А прорыв по -российски - это вообще не сделать.
Вы, Максим, больны патриотизмом так же, как и остальные неадекваты, отписавшиеся тут неадекватным образом.
Инга, у меня вопрос с самого начала именно про как можно было провести в сжатые сроки проверку долговременных эффектов? Больше ни о чём другом я и не спрашивал :)
Ну а то, что наши министерства "чего-либо" криворукожопы в плане порядка и контроля исполнения никто не отрицал и это пи*дец какой-то. А то, что этот здец некоторые пытаются списать на всемирный заговор вызывает точно такое же желание послать отмазывающих/ся на йух.
"не провести вообще?" - не так, а героически про**ать контроль её исполнения и получить на выходе "нечто".
Причём, самое обидное, что препарат то вполне может быть и качественным. Но вот такие добрые исполнители хоронят на корню. Может они то как раз и есть пятая колонна??? :)
Комментарии
людишки не хотят быть подопытными, а хотят работающую таблетку.
Никто не знает, что получает - вакцину или плацебо.
Дальше продолжайте без меня этот абсурдный разговор.
Ну ей богу, детский сад.
Вопрос только в том сколь массово это явление. И в статье об этом нет ни слова :(
Ну и вообще должны оговариваться последствия такого самовольства.
Если она будет хоть сколько-нибудь эффективна - это будет просто замечательно.
А по факту - это абсолютный позор современной российской медицины.
1:1 плацебо - вакцина. Слепым методом.
Только так можно оценить эффективность вакцины.
А когда говорят - те, кому давали плацебо, взбунтовались и отказались - ну, это дурачки, коих тут - пруд пруди. Охренеть какой смешной и глупый аргумент.
Та что теперь об эффективности российской вакцины можно только гадать.
В США привили от COVID-19 более 1 млн человек
и главное полностью в соответствии со всеми регламентами уложились )))
Написано же - провал исследований, а не вакцины.
Испытуемые напуганы и доверяют вакцине, а не плацебо, что вполне естественно.
Что касаемо исследований, то это уже пустая формальность. Вакцина пошла и уже давно идёт (хотя бы по-маленьку) на экспорт.
Типо никто там не наблюдается и те же америкосы с англичанами упустят возможность охаять Спутник V, если что?
Кто так думает - полный наивняк. Она для них и пошла на экспорт. Чтобы смотрели и заткнулись.
И ещё там ещё написано: "Процесс вакцинации — уколы в руку — идет медленнее, чем мы думали". Это - признание собственных неуспехов (крайне редкое явление для медиков). В переводе на человеческий язык - всё очень плохо. Считайте, что из этого успели вколоть только 30%.
И вообще, мне не понятен ваш сарказм по отношению к Спутнику.
Так-то все вакцины начали создаваться одновременно. Pfizer может сокращать регламент, а мы, что - рыжие?
Мой сарказм об том, что сейчас ВСЕ громко и с фанфарами запихнули все регламенты в глубокую кхм марианскую впадину. И потому тыкать хоть в кого-то бесполезно и смешно. Все в одинаковых условиях.
https://aif.ru/health/coronavirus/farmakologicheskie_voyny_kak_strany_mira_vyyasnyayut_chya_vakcina_luchshe
А она такая невинная,как детская слеза.
Вы дурак или таким прикидываетесь? Идёт борьба .На кону многие миллиарды.И в этой борьбе нет никаких правил.
Просто все привыкли что русские делают только г..но.Поэтому такое скептическое отношение.
А я всё равно прошу обратить внимание на то, что (насколько мне известно) на экспорт пошёл в основном Спутник. И именно эта прививка будет изучена другими странами в первую очередь. В этом её преимущество.
Другое дело, что мы не знаем чем всё закончится.
Предлог всегда найдётся. Не соответствие ГОСТ, например.
Это была бы бомба!!!
Пфайзеровская вакцина и Moderna прошли третью фазу испытаний - это факт. Эта исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, видимо, куплена врагами России.
Хотя и без нее понятно : без группы плацебо конец протоколу испытаний.
https://www.fda.gov/patients/drug-development-process/step-3-clinical-research как время летит то оказывается....
если мне сколеоз не изменяет, то в августе начало было
ну а обсуждаемая эффективность вообще на четвёртой фазе считается, на которую всем уже вообще наплевать
C 4591001
a phase 1/2/3 placebo-controlled, randomized, observer-blind dose-finding study of sars-cov-2 RNA vaccine candidates against covid-19.
на 146 страницах доступен для ознакомления.
Любой желающий может ознакомиться.
И если этот желающий адекватен, то он этот протокол оценит.
А неадекватные и отсутствию протокола найдут оправдание. Вообще, всему найдут оправдание, надо только, чтобы это происходило в их стране.
От этого их страна, безусловно, становится все краше и краше ))).
провести исследование в сжатые сроки
и
не провести вообще?
В этом и состоит научный прорыв, что они сделали это быстрее, чем обычно, потому что нет времени.
А прорыв по -российски - это вообще не сделать.
Вы, Максим, больны патриотизмом так же, как и остальные неадекваты, отписавшиеся тут неадекватным образом.
Ничего тут не поделаешь. Это неизлечимо.
Ну а то, что наши министерства "чего-либо" криворукожопы в плане порядка и контроля исполнения никто не отрицал и это пи*дец какой-то. А то, что этот здец некоторые пытаются списать на всемирный заговор вызывает точно такое же желание послать отмазывающих/ся на йух.
"не провести вообще?" - не так, а героически про**ать контроль её исполнения и получить на выходе "нечто".
Причём, самое обидное, что препарат то вполне может быть и качественным. Но вот такие добрые исполнители хоронят на корню. Может они то как раз и есть пятая колонна??? :)
извините за самоцензуру.